3.6.1
objeto
entidad
ítem
cualquier cosa que puede percibirse o concebirse
EJEMPLO Producto (3.7.6), servicio (3.7.7), proceso (3.4.1), persona, organización (3.2.1), sistema (3.5.1), recurso.
NOTA 1 Los objetos pueden ser materiales (por ejemplo, un motor, una hoja de papel, un diamante), no materiales (por ejemplo, una tasa de conversión, un plan de proyecto) o imaginarios (por ejemplo, el estado futuro de una organización).
[FUENTE: ISO 1087‑1, 3.1.1 modificada]
3.6.2
calidad
grado en el que un conjunto de características (3.10.1) inherentes de un objeto (3.6.1) cumple con los requisitos (3.6.4)
NOTA 1 El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
NOTA 2 “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en el objeto (3.6.1).
3.6.3
clase
categoría o rango dado a diferentes requisitos (3.6.4) para un objeto (3.6.1) que tienen el mismo uso funcional
EJEMPLO Clases de billetes de una compañía aérea o categorías de hoteles en un folleto.
NOTA 1 Cuando se establece un requisito de la calidad (3.6.5), generalmente se especifica la clase.
3.6.4
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
NOTA 1 “Generalmente implícita” significa que es habitual o práctica común para la organización (3.2.1) y las partes interesadas (3.2.3) el que la necesidad o expectativa bajo consideración está implícita.
NOTA 2 Un requisito especificado es aquel que está establecido, por ejemplo, en información documentada (3.8.6).
NOTA 3 Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito) de un producto (3.7.6), requisito de la gestión de la calidad (3.3.4), requisito del cliente (3.2.4), requisito de la calidad (3.6.5).
NOTA 4 Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas o por la propia organización.
NOTA 5 Para lograr una alta satisfacción del cliente (3.9.2) puede ser necesario cumplir una expectativa de un cliente incluso si no está declarada ni generalmente implícita, ni es obligatoria.
NOTA 6 Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La definición original se ha modificado añadiendo las notas 3 a 5.
3.6.5
requisito de la calidad
requisito (3.6.4) relativo a la calidad (3.6.2)
3.6.6
requisito legal
requisito (3.6.4) obligatorio especificado por un organismo legislativo
3.6.7
requisito reglamentario
requisito (3.6.4) obligatorio especificado por una autoridad que recibe el mandato de un órgano legislativo
3.6.8
información sobre configuración del producto
requisito (3.6.4) u otra información para el diseño, la realización, la verificación (3.8.12), el funcionamiento y el soporte de un producto (3.7.6)
[FUENTE: NMX-CC-10007-IMNC, 3.9 modificada]
3.6.9
no conformidad
incumplimiento de un requisito (3.6.4)
NOTA 1 Este es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC.
3.6.10
defecto
no conformidad (3.6.9) relativa a un uso previsto o especificado
NOTA 1 La distinción entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos (3.7.6) y servicios (3.7.7).
NOTA 2 El uso previsto tal y como lo prevé el cliente (3.2.4) podría estar afectado por la naturaleza de la información (3.8.2), tal como las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento, proporcionadas por el proveedor (3.2.5).
3.6.11
conformidad
cumplimiento de un requisito (3.6.4)
NOTA 1 Esta nota no se aplica a la versión española de la norma.
NOTA 2 Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La definición original se ha modificado añadiendo la nota 1.
3.6.12
capacidad
aptitud de un objeto (3.6.1) para realizar una salida (3.7.5) que cumplirá los requisitos (3.6.4) para esa salida
NOTA 1 En la norma mexicana NMX-CH-3534-2-IMNC se definen términos relativos a la capacidad de los procesos (3.4.1) en el campo de la estadística.
3.6.13
trazabilidad
capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto (3.6.1)
NOTA 1 Al considerar un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7), la trazabilidad puede estar relacionada con:
3.6.13
trazabilidad
capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto (3.6.1)
NOTA 1 Al considerar un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7), la trazabilidad puede estar relacionada con:
— el origen de los materiales y las partes;
— el histórico del proceso; y
— la distribución y localización del producto o servicio después de la entrega.
NOTA 2 En el campo de la metrología, se acepta la definición dada en la NMX-Z-055-IMNC.
3.6.14
confiabilidad
capacidad para desempeñar cómo y cuándo se requiera
[FUENTE: IEC 60050-192, modificada — Las notas se han eliminado]
3.6.15
innovación
objeto (3.6.1) nuevo o cambiado que crea o redistribuye valor.
NOTA 1 Las actividades que resultan en innovación generalmente se gestionan.
NOTA 2 La innovación es generalmente significativa en su efecto.